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ナノ材料の安全性の規格やナノ製品の安全性の資料はありますか

グループ 安全科学研究部門
メンバー 五十嵐 卓也

安全科学研究部門に外部の方から標記のお問い合わせをいただきました。問い合わせもそれへの回答もごくごく一般的な内容であり、広く読者の方々の参考に供すべきものと感じられましたので、以下に紹介します。

ナノ材料の安全性の規格はありますか

工業ナノ材料自体の安全性を規定した規格は存在しません。

なお、医療機器に使用される工業ナノ材料の安全性については、ISO/TC194 (Biological and clinical evaluation of medical devices)のWG17(Nanomaterials)でISO/TR10993-22「Biological evaluation of medical devices — Part 22: Guidance on nanomaterials」という文書案を作成中のようです。詳細は承知しておりません。

また、欧州連合では、このISO/TC194/WG17の作業と連動しつつ、医療機器規則に工業ナノ材料に関する規定を盛り込もうとしています。その関連で、今年7月18日には、欧州委員会の科学委員会が「Guidance on the Determination of Potential Health Effects of Nanomaterials Used in Medical Devices」についてパブリックコメントを募集しています。

http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/ consultations/public_consultations/scenihr_consultation_22_en.htm

工業ナノ材料に特化した安全性試験方法の規格は、OECDやISOで作業中です。

OECDでの作業の概要は、以下のOECD/EHSニューズレターの6/41~9/41を御覧ください。
http://www.oecd.org/env/ehs/EHS-newsletter-no.31.pdf

上記の理解の前提となる基礎知識については、以下の技術研究組合 単層CNT融合新材料研究開発機構(TASC)による解説記事(2013年8月1日時点の情報)を御覧ください。
http://www.nanosafety.jp/oecd/37-20138oecdwpmn

ISO/TC229での作業については、以下のISOカタログをご覧ください。 http://www.iso.org/iso/home/store/catalogue_tc/ home/store/catalogue_tc/catalogue_tc_browse.htm?commid=381983&published=on&development=on

上記の理解の前提となる基礎知識については、以下のTASCによる解説記事(2013年8月1日時点の情報)を御覧ください。
http://www.nanosafety.jp/iso/38-20138isotc229

さらに、OECD及びISOでの作業への当研究部門の関与については、以下の当研究部門ニュースレターの6/8~7/8を御覧ください。
ニュースレター 第18号

ナノ製品の安全性の資料はありますか

経済産業省のWebサイトに「ナノマテリアル情報収集・発信プログラム」というページがあり、国内の材料製造事業者から提供された工業ナノ材料の安全性に関する情報が集められています。 http://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/other/nano_program.html
この中に安全データシート(SDS又はMSDS)が原則として添付されています。